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¡ISO 13485:2016 Ha sido publicada!

¡ISO 13485:2016 Ha sido publicada!
Mar
15

La norma para la certificación de Sistemas de Gestión de calidad para la industria de dispositivos médicos ha sido publicada a finales del mes de febrero de 2016.

ISO 13485:2016 especifica los requerimientos para los sistemas de gestión donde las organizaciones necesiten demostrar su habilidad de proveer  dispositivos médicos y servicios asociados que constantemente cumplan con requisitos regulatorios y especificaciones de clientes.

3 años después de la publicación de esta versión dejarán de ser válidos los certificados bajo la versión ISO 13485:2003

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